郑璇雨说道:“现在这样明显不可能,药物或者治疗手段在进入临床实验以前还有分析报告,其次要有完整的动物医学性实验,最后才是人类临床实验,人类临床实验都有四个阶段,这个过程是相当漫长的。”
郑璇雨以米国的抗癌靶向药为例子说道:“现在我们在市面上看到米国最新的抗癌药物其实在十多二十年前就立项了!在夏国同样如此,普通的药物从研发到上市至少三四年时间,而类似于抗癌药物等关系人患者生命安全的药物,也是奔着十年去了!”
萧铭知道这是法律,是规定,但是也表达了严重的不理解。
以癌症晚期的患者为例,都已经癌症晚期了,都是数着指头过日子了,如果真的有特效药,马上服用都来不及,哪里还存在什么担忧危机生命安全?
这里的前提是,这个药物的确有效!
萧铭无语着说道:“十到二十年的上市审批时间,这么长的时间不知道多少患者已经没有机会等下去。”
高思绮也是叹口气。
萧铭这时候却觉得有些好笑,基因表达调控的实验室是完全按照潘沙科技的实验指南完成的,取得成果也是预期的,是肯定能够治疗癌症的。
一个早就被证实完全没有副作用的方法,在这里还要经历漫长的审批手续,的确有点戏剧。
但这也很正常,萧铭总不可能抱着治疗方案到相关部门去说,这项科技绝对没有问题,你们要相信我。
郑璇雨倒是提出了可行性方案,她说道:“我们有两种方案,一种是按照常规的步骤去申请临床实验牌照,等待有关部门的审批。还有一种就是和医院合作,招募自愿尝试新药的患者,但是后者的风险比较大。”
“最后一个方案是什么意思,能不能具体说道。”高思绮问道。
郑璇雨点点头,说道:“其实不仅是在夏国,在米国很多最前段的抗癌药物或者是程序没有走完,或者是本身还有欠缺,都没有拿到上市许可。市场将这些药物称为缺陷性药物。但是,市场对这些不完美的药物有着强劲的需求。”
郑璇雨以癌症医疗技术最先进和完整的米国为例,继续说道:“米国很多研究机构就和医院合作,为患者提供‘缺陷性’药物,这些药物即便是有缺陷,也能够缓解患者的痛苦,延长患者的寿命。人已经到了死亡的边缘了,也算是死马当活马医吧。”
高思绮说道:“你说的是米国,这里是夏国,这样做行吗?”
郑璇雨还没有回答这个问题,龚璐月就插嘴说道:“缺陷性药物夏国更多,什么民间抗癌秘方,什么传统中医疗法等等,这些民间的中医和药方又有哪个得到过审批?反正患者都是病急乱投医,在生死面前,能够有一线希望能够活着就很不错了,你治好了是这些民间神医的功劳,吃死了是你癌症了该死。”
龚璐月无意间说出了夏国医疗最灰暗也是最荒诞的一面,她说的这些患者绝对不是少数,大部分在大医院问诊没救之后,都是选择了相信所谓的民间传统处方保守治疗,而这些患者最后的结局都是死亡。
所以,什么审批,什么临床实验都是空话。
龚璐月的演说发表完毕之后,萧铭也是感到深深的无奈。
郑璇雨接着说道:“刚刚我是以米国为例子,其实夏国同样如此。很多高校、官方、非官方的科研机构都和医院有合作,向患者推销缺陷药物治疗。这些药物都是没有审批上市的,也都是在实验中。但是药物或多或少都有效果,能够延长患者的生存预期。”
“在使用缺陷药物的治疗过程中,医院只是作为中间平台,不对患者作任何的保证,而医药公司则和患者签订协议,不会保证患者的生存率。但是都癌症晚期了,人都要死了,许多患者还是报着搏一把的心态尝试未上市的新药。这种方式给了患者生存的机会,也给了医药公司非正式临床科研的机会。毕竟站在医学实验的角度,正式的临床医学实验付出的时间和资金都是相当巨大的,没有几家公司能够承担的起。”
郑璇雨不愧是内行,她对医学实验这一块了解的非常透彻,“这些非正式的临床实验如果被证明有效果,那医学实验室就会以足够的数据申请上级资金继续研究,或者索性将实验项目专卖给更加专业更加强大医药公司,由这些医药公司走临床实验、审批等等复杂的程序,这就是全球医药研究的现状。”
“所以,看你怎么决定”郑璇雨看着萧铭。
第179章 拒之门外
人类科技的发展是需要时间。
所需要的时间甚至还非常漫长。
三百八十多年前人类才提出太阳是宇宙的中心。
六十多年前,人类才离开地球奔向太空。
这一个个科技节点对于拥有5000多年记录历史的人类来说等待的太久了。
一项药物要审批十年时间,这么漫长的对萧铭来说也太久了。
基因表达调控的实验方向可不仅仅是治疗一两个癌症,而是对人类的生命带来质的改变。
“规矩是人定的。”萧铭说道:“如果全球的人都知道这款药物有效果,不一定非要等十多二十年。”
萧铭不愿意给高思绮施加压力,他说道:“学姐,你的实验请继续。临床实验的事情,我来想办法。”
萧铭说道:“我们采用郑璇雨的方案,争取和医院合作,向患者推广我们没有经过‘审批的’缺陷性药物。一名患者治疗成功可能是巧合,三名四名可能是巧合,如果有一百名,上千名呢?我相信那个时候,审批的规定会为我们而改变。”
萧铭有着足够的自信!
郑璇雨似乎已经融入到萧铭的团队中来了,她说道:“这的确做好的办法。那么医院呢?你准备合作的医院是哪些?”
萧铭定了几个医院说道:“江城医院,江城大学附属医院,这两个。”
“其中江城大学附属医院隶属于江城大学,医疗技术全国前列,依照我们几个和江城大学的关系,学校应该会同意合作。江城医院是三甲医院,也拥有丰富的癌症治疗经验和足够的患者,我们希望能够和他们合作。”
郑璇雨说道:“如果这边合作成功了,我争取劝说燕京大学医学部附属医院参与进来,这是改变癌症医疗史的大事!”
事情就这样定了下来,高思绮的团队将整理完整的实验和治疗方案,包括动物医学实验的技术资料。
一方面准备在权威杂志发表医学论文,一方面这些资料将作为申请临床试验以及与医院合作的依据。
萧铭则和郑璇雨开始跑医院,希望能够将药物提前使用在患者身上。郑璇雨咱们从事医学实验,和医院打交道的时间比较多,因此主动要求来帮忙。
萧铭对郑璇雨表示歉意说道:“本来说暑假和你一起到处看看,现在得往后挪一挪了。”
郑璇雨表现出善解人意的一面,笑着说道:“去医院看看也是看看啊!”
两人之间有过高考前的共同努力和奋斗,现在在科研事业上又找到了共同点,没有那么多虚假的客套话。
江城医院,萧铭以盘古科技老板的身份在办公室会见了江城医院的欧院长。
因为污水处理和盘古系统,盘古科技已经成为知名的科技公司。
欧院长没有怠慢萧铭,让医院的高层、肿瘤科专家组都参加了这次会面。
郑璇雨以米国的抗癌靶向药为例子说道:“现在我们在市面上看到米国最新的抗癌药物其实在十多二十年前就立项了!在夏国同样如此,普通的药物从研发到上市至少三四年时间,而类似于抗癌药物等关系人患者生命安全的药物,也是奔着十年去了!”
萧铭知道这是法律,是规定,但是也表达了严重的不理解。
以癌症晚期的患者为例,都已经癌症晚期了,都是数着指头过日子了,如果真的有特效药,马上服用都来不及,哪里还存在什么担忧危机生命安全?
这里的前提是,这个药物的确有效!
萧铭无语着说道:“十到二十年的上市审批时间,这么长的时间不知道多少患者已经没有机会等下去。”
高思绮也是叹口气。
萧铭这时候却觉得有些好笑,基因表达调控的实验室是完全按照潘沙科技的实验指南完成的,取得成果也是预期的,是肯定能够治疗癌症的。
一个早就被证实完全没有副作用的方法,在这里还要经历漫长的审批手续,的确有点戏剧。
但这也很正常,萧铭总不可能抱着治疗方案到相关部门去说,这项科技绝对没有问题,你们要相信我。
郑璇雨倒是提出了可行性方案,她说道:“我们有两种方案,一种是按照常规的步骤去申请临床实验牌照,等待有关部门的审批。还有一种就是和医院合作,招募自愿尝试新药的患者,但是后者的风险比较大。”
“最后一个方案是什么意思,能不能具体说道。”高思绮问道。
郑璇雨点点头,说道:“其实不仅是在夏国,在米国很多最前段的抗癌药物或者是程序没有走完,或者是本身还有欠缺,都没有拿到上市许可。市场将这些药物称为缺陷性药物。但是,市场对这些不完美的药物有着强劲的需求。”
郑璇雨以癌症医疗技术最先进和完整的米国为例,继续说道:“米国很多研究机构就和医院合作,为患者提供‘缺陷性’药物,这些药物即便是有缺陷,也能够缓解患者的痛苦,延长患者的寿命。人已经到了死亡的边缘了,也算是死马当活马医吧。”
高思绮说道:“你说的是米国,这里是夏国,这样做行吗?”
郑璇雨还没有回答这个问题,龚璐月就插嘴说道:“缺陷性药物夏国更多,什么民间抗癌秘方,什么传统中医疗法等等,这些民间的中医和药方又有哪个得到过审批?反正患者都是病急乱投医,在生死面前,能够有一线希望能够活着就很不错了,你治好了是这些民间神医的功劳,吃死了是你癌症了该死。”
龚璐月无意间说出了夏国医疗最灰暗也是最荒诞的一面,她说的这些患者绝对不是少数,大部分在大医院问诊没救之后,都是选择了相信所谓的民间传统处方保守治疗,而这些患者最后的结局都是死亡。
所以,什么审批,什么临床实验都是空话。
龚璐月的演说发表完毕之后,萧铭也是感到深深的无奈。
郑璇雨接着说道:“刚刚我是以米国为例子,其实夏国同样如此。很多高校、官方、非官方的科研机构都和医院有合作,向患者推销缺陷药物治疗。这些药物都是没有审批上市的,也都是在实验中。但是药物或多或少都有效果,能够延长患者的生存预期。”
“在使用缺陷药物的治疗过程中,医院只是作为中间平台,不对患者作任何的保证,而医药公司则和患者签订协议,不会保证患者的生存率。但是都癌症晚期了,人都要死了,许多患者还是报着搏一把的心态尝试未上市的新药。这种方式给了患者生存的机会,也给了医药公司非正式临床科研的机会。毕竟站在医学实验的角度,正式的临床医学实验付出的时间和资金都是相当巨大的,没有几家公司能够承担的起。”
郑璇雨不愧是内行,她对医学实验这一块了解的非常透彻,“这些非正式的临床实验如果被证明有效果,那医学实验室就会以足够的数据申请上级资金继续研究,或者索性将实验项目专卖给更加专业更加强大医药公司,由这些医药公司走临床实验、审批等等复杂的程序,这就是全球医药研究的现状。”
“所以,看你怎么决定”郑璇雨看着萧铭。
第179章 拒之门外
人类科技的发展是需要时间。
所需要的时间甚至还非常漫长。
三百八十多年前人类才提出太阳是宇宙的中心。
六十多年前,人类才离开地球奔向太空。
这一个个科技节点对于拥有5000多年记录历史的人类来说等待的太久了。
一项药物要审批十年时间,这么漫长的对萧铭来说也太久了。
基因表达调控的实验方向可不仅仅是治疗一两个癌症,而是对人类的生命带来质的改变。
“规矩是人定的。”萧铭说道:“如果全球的人都知道这款药物有效果,不一定非要等十多二十年。”
萧铭不愿意给高思绮施加压力,他说道:“学姐,你的实验请继续。临床实验的事情,我来想办法。”
萧铭说道:“我们采用郑璇雨的方案,争取和医院合作,向患者推广我们没有经过‘审批的’缺陷性药物。一名患者治疗成功可能是巧合,三名四名可能是巧合,如果有一百名,上千名呢?我相信那个时候,审批的规定会为我们而改变。”
萧铭有着足够的自信!
郑璇雨似乎已经融入到萧铭的团队中来了,她说道:“这的确做好的办法。那么医院呢?你准备合作的医院是哪些?”
萧铭定了几个医院说道:“江城医院,江城大学附属医院,这两个。”
“其中江城大学附属医院隶属于江城大学,医疗技术全国前列,依照我们几个和江城大学的关系,学校应该会同意合作。江城医院是三甲医院,也拥有丰富的癌症治疗经验和足够的患者,我们希望能够和他们合作。”
郑璇雨说道:“如果这边合作成功了,我争取劝说燕京大学医学部附属医院参与进来,这是改变癌症医疗史的大事!”
事情就这样定了下来,高思绮的团队将整理完整的实验和治疗方案,包括动物医学实验的技术资料。
一方面准备在权威杂志发表医学论文,一方面这些资料将作为申请临床试验以及与医院合作的依据。
萧铭则和郑璇雨开始跑医院,希望能够将药物提前使用在患者身上。郑璇雨咱们从事医学实验,和医院打交道的时间比较多,因此主动要求来帮忙。
萧铭对郑璇雨表示歉意说道:“本来说暑假和你一起到处看看,现在得往后挪一挪了。”
郑璇雨表现出善解人意的一面,笑着说道:“去医院看看也是看看啊!”
两人之间有过高考前的共同努力和奋斗,现在在科研事业上又找到了共同点,没有那么多虚假的客套话。
江城医院,萧铭以盘古科技老板的身份在办公室会见了江城医院的欧院长。
因为污水处理和盘古系统,盘古科技已经成为知名的科技公司。
欧院长没有怠慢萧铭,让医院的高层、肿瘤科专家组都参加了这次会面。
