“铅衣脱掉吧。”周从文道,“怪沉的。”
张友已经感觉不到铅衣的重量,在912做手术和在家做手术是两个截然不同的概念。
在家做手术每次做完后腰酸背痛,可在912连做三台手术,他心里满满都是意犹未尽的感觉。
真想多做几台手术!
张友猛然意识到自己脑海里想的事儿后,开始回忆上一次有这个念头是什么时候。
那时候自己好像还很年轻。
做台手术,能做出返老还童的感觉,也是很神奇,张友无菌口罩后面的大板牙呲了一下。
“走了。”周从文说完,转身离开。
张友默默的脱下铅衣,他没顺手扔在地上,而是老老实实的挂到架子上。
这不是自己家,要是因为一点屁事被912这种上级医院的人说两句,多犯不上。
这面的一个小护士都敢训自己,就别说还有和黄老配合了二十一年的专属器械护士这种boss级别的人物存在。
当张友老老实实的回到更衣室,进门就闻到了熟悉的烟味儿。
黄老坐在“禁止吸烟”的标语下面美滋滋的抽着白灵芝,让张友恍惚了一下。
“老板,这就差不多了吧。”周从文问到。
“差不多了。”黄老道,“明天的手术录像,准备拿着去参加比赛吧。”
“今年的比赛……”周从文沉吟,“好像有点不对劲儿。”
“在绝对的实力面前,任何伎俩都是螳臂当车。”
“老板威武!”周从文赞道。
“好好干活比什么都强,别乱拍马屁。”
“我没拍马屁。”周从文很认真地说道,“老板的确很威武!不信,您问张主任。”
第1471章 游说团
新的耗材通过fda的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。
劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说fda的评审专家组。
正常来讲要通过fda的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。
而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。
虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501k流程,让很多产品从中钻了空子。
可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。
哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。
正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501k流程的管控下通过审批也很轻松。
甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过fda的审核,进入到最终阶段。
劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了10台手术才获得的资料,这显然是不够看的。
但他没有气馁。
只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。
总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。
可是fda的专家组依旧很古板,哪怕fda也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀的漏洞百出……劳伦斯所做的一切还是徒劳。
没有任何一名专家敢于把自己的学术声誉系在10台手术验证的新耗材上。
其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。
可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。
他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。
劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。
今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。
他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。
乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。
但为了通过fda的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。
麻省总医院的办公室里,奥利达的专家组终于见到了乔·约翰逊医生。
他五十岁左右,鬓角已经有了白发,看起来刻板认真。
面对奥利达的董事长的到来,乔·约翰逊医生很含蓄的表达了欢迎,但劳伦斯能看出来他是出于最基本的礼貌。
随着奥利达专家组的陈述,乔·约翰逊医生的脸始终都板着,一丝笑容都没有。
张友已经感觉不到铅衣的重量,在912做手术和在家做手术是两个截然不同的概念。
在家做手术每次做完后腰酸背痛,可在912连做三台手术,他心里满满都是意犹未尽的感觉。
真想多做几台手术!
张友猛然意识到自己脑海里想的事儿后,开始回忆上一次有这个念头是什么时候。
那时候自己好像还很年轻。
做台手术,能做出返老还童的感觉,也是很神奇,张友无菌口罩后面的大板牙呲了一下。
“走了。”周从文说完,转身离开。
张友默默的脱下铅衣,他没顺手扔在地上,而是老老实实的挂到架子上。
这不是自己家,要是因为一点屁事被912这种上级医院的人说两句,多犯不上。
这面的一个小护士都敢训自己,就别说还有和黄老配合了二十一年的专属器械护士这种boss级别的人物存在。
当张友老老实实的回到更衣室,进门就闻到了熟悉的烟味儿。
黄老坐在“禁止吸烟”的标语下面美滋滋的抽着白灵芝,让张友恍惚了一下。
“老板,这就差不多了吧。”周从文问到。
“差不多了。”黄老道,“明天的手术录像,准备拿着去参加比赛吧。”
“今年的比赛……”周从文沉吟,“好像有点不对劲儿。”
“在绝对的实力面前,任何伎俩都是螳臂当车。”
“老板威武!”周从文赞道。
“好好干活比什么都强,别乱拍马屁。”
“我没拍马屁。”周从文很认真地说道,“老板的确很威武!不信,您问张主任。”
第1471章 游说团
新的耗材通过fda的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。
劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说fda的评审专家组。
正常来讲要通过fda的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。
而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。
虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501k流程,让很多产品从中钻了空子。
可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。
哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。
正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501k流程的管控下通过审批也很轻松。
甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过fda的审核,进入到最终阶段。
劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了10台手术才获得的资料,这显然是不够看的。
但他没有气馁。
只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。
总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。
可是fda的专家组依旧很古板,哪怕fda也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀的漏洞百出……劳伦斯所做的一切还是徒劳。
没有任何一名专家敢于把自己的学术声誉系在10台手术验证的新耗材上。
其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。
可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。
他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。
劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。
今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。
他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。
乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。
但为了通过fda的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。
麻省总医院的办公室里,奥利达的专家组终于见到了乔·约翰逊医生。
他五十岁左右,鬓角已经有了白发,看起来刻板认真。
面对奥利达的董事长的到来,乔·约翰逊医生很含蓄的表达了欢迎,但劳伦斯能看出来他是出于最基本的礼貌。
随着奥利达专家组的陈述,乔·约翰逊医生的脸始终都板着,一丝笑容都没有。
